PROGETTO SARA

Leadvise Reply ha affiancato Merck Healthcare KGaA, primaria azienda scientifica e tecnologica, nella realizzazione del progetto SARA (Smart Assistants for Regulatory Affairs), vincitore del CPhI Pharma Award.

Un progetto
ogni 15 minuti

Il dipartimento Regulatory Affairs Operations di Merck, gestendo i contatti con le autorità come EMA o la FDA, è responsabile delle richieste e del mantenimento delle approvazioni normative. Il progetto SARA ha analizzato i processi esistenti e identificato quelli che avrebbero beneficiato maggiormente dall’automazione.

Sulla base dei dati ottenuti, i processi sono stati migliorati e automatizzati utilizzando i software robot. Elemento peculiare del progetto è stata l’applicazione del “Rapid Prototyping” che utilizza i risultati del Process Mining per rendere il processo decisionale imparziale e basato sui elementi oggettivi.

In media Merck invia ogni 15 minuti un documento a una delle autorità di regolamentazione di tutto il mondo per la revisione. Con SARA i processi di elaborazione e invio dati sono stati accelerati con successo ed è stato raggiunto l’obiettivo di esonerare i dipendenti da compiti ripetitivi e faticosi attraverso l’uso dell’RPA (Robotic Process Automation).

Il progetto, sviluppato all’interno del dipartimento Regulatory Affairs Operations della divisione Merck Healthcare ha permesso la realizzazione di soluzioni basate su Process Mining, Robotic Process Automation (RPA) e Text Mining in grado di supportare il team operativo nelle sue attività anche a fronte delle continue evoluzioni normative.

Leadvise Reply è specializzata nella consulenza gestionale per i settori altamente regolamentati come telecomunicazioni, prodotti chimici, prodotti farmaceutici, e nell’ambiente bancario e azionario. Leadvise Reply, supporta le aziende in progetti di strategia, organizzazione e implementazione avvalendosi di innnovative tecnologie, come Robotic Process Automation o AI.