20 aprile 2017
Dopo quello danese e svedese, Solidsoft Reply, società del gruppo Reply che si occupa della creazione di soluzioni su piattaforma cloud Microsoft Azure, ha firmato un accordo per implementare e gestire il sistema di verifica nazionale dei farmaci irlandese con Irish Medicines Verification Organisation (IMVO), società senza fini di lucro recentemente costituita. Si tratta di un passo importante verso l'attuazione dei nuovi requisiti richiesti dall’Unione Europea attraverso la Direttiva sui farmaci contraffatti (Falsified Medicines Directive, FMD; Direttiva 2011/62/EU), che impone caratteristiche di sicurezza sui medicinali in Irlanda in modo da rassicurare i pazienti irlandesi contro i farmaci contraffatti.
Il Consiglio di Amministrazione IMVO ha commentato che “Molte persone all'interno delle organizzazioni vicine ad IMVO hanno dedicato tempo e sforzi significativi nel corso degli ultimi 18 mesi per rendere il nuovo assetto attivo e funzionante e per partecipare al duro processo di selezione dei fornitori del progetto. Solidsoft Reply è stata di grande aiuto durante tutto il processo e ha dimostrato tutta l'esperienza e le caratteristiche che stavamo cercando in un partner a lungo termine.”
L’implementazione del sistema di verifica nazionale dei farmaci in Irlanda è una misura chiave per garantire la sicurezza del paziente in quanto impedisce ai medicinali contraffatti di entrare nella filiera legale dei farmaci. La Direttiva sui Farmaci Contraffatti pubblicata da Parlamento europeo e Commissione europea afferma che ogni medicinale idoneo deve avere un sigillo identificativo univoco e a prova di manomissione, per consentire l'autenticazione di ogni confezione di farmaco presso il punto di distribuzione. A febbraio 2016 è stato approvato un atto europeo che richiede la piena attuazione del sistema di verifica europea per i farmaci entro febbraio 2019.
Solidsoft Reply è stata precedentemente selezionata dall'Organizzazione europea per la verifica dei farmaci (EMVO) per implementare lo European Medicines Verification Hub, al fine di consentire alle aziende farmaceutiche e ai distributori paralleli di condividere i dati relativi alle loro confezioni e indirizzarli ai sistemi nazionali competenti. La soluzione nazionale certificata di Solidsoft Reply è stata progettata da zero per soddisfare le specifiche esigenze della FMD. È stata implementata utilizzando le tecnologie Microsoft più innovative ed è costruita sulla piattaforma Microsoft Azure Cloud. La soluzione è scalabile e si adatta automaticamente, garantendo che gli ambiziosi tempi di risposta siano sempre raggiunti.
L'Organizzazione europea per la verifica dei farmaci (EMVO) rappresenta i principali stakeholders della catena di approvvigionamento farmaceutico europeo, EFPIA, Medicines for Europe, EAEPC, GIRP e PGEU.
L’Irish Medicines Verification Organisation (IMVO) è stata costituita attraverso una collaborazione tra i principali attori in Irlanda della catena di approvvigionamento di medicinali soggetti a prescrizione. I membri fondatori sono: Association of Irish Pharmaceutical Parallel Distributors, Irish Pharmaceutical Healthcare Association, Irish Pharmacy Union, Medicines for Ireland e Pharmaceutical Distributors Federation Ireland.