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28. Februar 2017
Solidsoft Reply, das Unternehmen der Reply-Gruppe, das vor Ort Unternehmenslösungen schafft und die Cloud-Plattform Microsoft Azure einsetzt, hat mit der Dansk Medicin Verifikation Organisation A/S (DMVO) einen Vertrag unterzeichnet, um das nationale dänische System für die Verifizierung von Arzneimitteln einzuführen und zu betreiben. Die DMVO ist eine Non-Profit-Organisation, die eigens zu dem Zweck gegründet wurde, die Anforderungen der EU-Richtlinie gegen gefälschte Arzneimittel (Richtlinie 2011/62/EU) in Dänemark umzusetzen.
Dänemark gehört zur ersten Gruppe von EU-Mitgliedstaaten, die einen zertifizierten Blueprint-Provider, Solidsoft Reply, mit dieser Aufgabe beauftragen. Martin Jordt Andersen, Vertreter der DMVO und Geschäftsführer des dänischen Verbands der pharmazeutischen Industrie, erklärte, „dass es wichtig sei, dass die DMVO mit einem Lieferanten (Solidsoft Reply) zusammenarbeite, der über eine zukunftssichere technische Lösung, ein pragmatisches Projektmanagement, eine vorhersehbare Preisstruktur und eine Anpassungsbereitschaft verfüge, und dass er nach einem langfristigen Lösungspartner suche.“
Die Einführung des nationalen dänischen Systems für die Verifizierung von Arzneimitteln ist eine direkte Antwort auf den Anstieg von Problemen mit gefälschten Arzneimitteln in Europa. Die vom Europäischen Parlament und der Europäischen Kommission veröffentlichte Richtlinie gegen gefälschte Arzneimittel (Richtlinie 2011/62/EU) legt fest, dass jedes zulässige Arzneimittelprodukt über ein individuelles Erkennungsmerkmal und ein Originalitätssiegel verfügen muss, um die Authentifizierung jeder Arzneimittelpackung am Ort der Ausgabe zu ermöglichen. Im Februar 2016 verabschiedete schließlich die Europäische Union eine delegierte Rechtsakte, die die vollständige Umsetzung des europäischen Systems für die Verifizierung von Arzneimitteln bis spätestens Februar 2019 fordert.
Solidsoft Reply wurde in der Vergangenheit bereits von der European Medicines Verification Organisation (EMVO) ausgewählt, um den European Medicines Verification Hub einzuführen, der es Arzneimittelherstellern und Parallelhändlern gestattet, ihre Paketdaten hochzuladen, die anschließend an die jeweiligen nationalen Systeme weitergeleitet werden. Es besteht ein Potenzial von 32 Märkten, auf denen nationale Systeme implementiert werden müssen. Außerdem könnten Märkte auch über Ländergrenzen hinweg kombiniert werden.
Die European Medicines Verification Organisation (EMVO) vertritt die wichtigsten Interessenvertreter der europäischen Arzneimittelversorgungskette, EFPIA, EGA, EAEPC, GIRP und PGEU. Die EMVO hat das Herzstück der Infrastruktur des Systems geschaffen: den European Hub, der alle nationalen Systeme verbindet und ihre Kompatibilität garantiert. Der European Hub formt gemeinsam mit den einzelnen nationalen Systemen das gesamte europäische System für die Verifizierung von Arzneimitteln (EMVS).
Das Solidsoft Reply National-System wurde mit modernster Technologie errichtet und basiert auf der öffentlichen Cloud-Plattform Microsoft Azure.
Die Anwaltskanzlei Brandt & Lauritzen berieten die DMVO im Zusammenhang mit der Strukturierung, der Verhandlung und Ausführung des Danish National Blueprint Agreement. „Sie waren eine wertvolle Unterstützung beim Verhandlungsprozess und dabei, sicherzustellen, dass die Anforderungen aller Stakeholders berücksichtigt wurden“, sagt Martin Jordt Anders, Vertreter der DMVO und Commercial Director of the Danish Association of the Pharmaceutical Industry.